药价市场化,药企不看好取消政府限价

作者:0029cc金沙贵宾会

关于药品市场化的通知,终于下发,3156药网的小编了解到,《通知》将于今年6月起实施,按照通知传递的精神,大部分药品价格将会取消原来的政府定价,将定价权交给市场,让市场说了算。

发改委:6月1日起取消绝大部分药品政府定价

中国药品定价历史上最大规模的改革启动了。

该项法规规定,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,其他药品均取消原来的政府最高零售定价,其中:医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格;专利药品、独家生产药品新特药等,通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格;医保基金支付的药品,通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制。

近日,经国务院同意,国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

近日,国家发改委向8个医药协会征求意见的《推进药品价格改革方案》(以下简称“意见稿”)引起热议。《意见稿》的主要内容是,取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成,2700余种国家定价药品有望实现市场化定价。从2015年1月1日起取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。

以上就是这项新规的部分内容,更多讯息,请关注我们3156医药网的有关医药行业的更新报道。

《通知》规定,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。其中:医保基金支付的药品,通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制;专利药品、独家生产药品,通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格;医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格。其他原来实行市场调节价的药品,继续由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。

虽然减少一道管制闸门,但部分医药企业却反应平平。一位券商人士表示,由于对药价影响更大的集中招标采购制度改革方向仍不明确,因此此次取消政府限价的政策仅对于血制品行业等市场准入非常高、相对竞争并不充分的领域有所利好。

了解更多相关信息请点击>>

《通知》强调,推进药品价格改革必须充分发挥市场和政府“两只手”作用,建立科学合理的价格形成机制。要充分发挥市场配置资源的决定性作用,同时要更好地发挥政府的作用,有关部门都要切实履行责任,加强事中事后监管。取消药品政府定价后,要做好与药品采购、医保支付等改革政策的衔接,强化医药费用和价格行为监管。按照“统筹考虑、稳步推进”的要求,《通知》重点从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为和价格行为监管等方面,强化医药费用和价格行为综合监管,以促进建立正常的市场竞争机制,引导市场价格合理形成。卫生计生部门要根据药品特性和市场竞争情况,实行分类采购,并调动多方参与积极性,促进市场竞争,合理确定药品采购价格;同时加强医疗机构诊疗行为监管,控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和治疗。医保部门要会同有关部门制定医保药品支付标准,做好医保、招标采购政策的衔接配合,促进医疗机构和零售药店主动降低采购价格。价格主管部门要健全价格监测体系,强化药品价格行为监管,对价格欺诈、价格串通和垄断行为,要依法严肃查处。

中国医药企业管理协会会长于明德接受记者采访时表示,政府取消最高限价,并非完全放任不管,医保基金支付的药品,仍由医保部门会同有关部门制定支付标准,这将更好地发挥市场和政府的职能,厘清政府和市场的界限。“不过,药价改革若想落地和有进一步作为,在将来取消现行的统一招标制度,放开医院自主采购是一道绕不过去的坎,这也是下一步改革的内容。”他说。

《通知》要求,各地区、各有关部门要强化组织领导,建立评估机制,密切关注改革后药品价格和医药费用变化情况,对改革中出现的新问题要及时研究提出解决措施;要做好宣传解释工作,及时回应社会关注的热点问题,争取社会各界的理解支持,凝聚各方共识,形成改革合力,确保改革顺利推进。

药价全面放开

发改委就推进药品价格改革答记者问

《意见稿》指出,取消药品政府定价后,国内药品将通过医保控费和招标采购,而药品的实际交易价格,则交给市场竞争形成。

问:为什么选择这个时机进行药品价格改革?

据了解,目前,政府定价药品范围有六类,包括医保目录内的药品、医保目录外的血液制品、国家统一采购预防免疫药品、医院精神和麻醉药品、专利药品以及低价药品。

答:2000年以来,根据国务院的要求,价格主管部门对医保目录内药品和目录外特殊药品实行政府指导价管理。在当时医疗保险制度、药品招标采购政策尚未健全的情况下,最高零售限价管理方式与同期卫生、医保制度以及药品市场发育程度是适应的,体现了政府调控与市场竞争相结合的原则。在初始阶段,采取略低于市场价格制定最高零售限价并逐步降低的办法,十多年来开展多次降价行动,对遏制药价不合理上涨发挥了积极作用。

此前,药改的“最高零售价”制度备受指责。我国医院临床使用的廉价经典药约300~400种,数量虽不多,却解决了患者约80%的用药问题。然而,近年来由于生产成本逼近甚至超过售价,许多经典廉价药纷纷从百姓视线中消失。

随着社会主义市场经济体制的逐步完善和医药卫生体制改革的深入推进,药品价格管理面临的体制机制环境已经发生深刻变化,药品市场充分竞争,公立医院销售药品价格全部通过集中招标采购确定,医保控费能力和药品价格市场监管能力也明显增强。这些变化,为取消药品最高零售限价创造了条件。从最高零售限价管理方式本身来看,也存在明显不适应形势变化的地方:一是不能及时反映和引导市场供求;二是与药品集中招标采购存在功能重叠;三是对药品实际交易价格的拉低作用越来越弱。因此,加快推进药品价格改革,取消药品最高零售限价管理,建立新的药品价格形成机制势在必行,时机也已经成熟。

在一位行业人士看来,造成廉价经典药不断消失的原因是多方面的,其中之一便是药品定价机制导致廉价药淡出。“而随着原材料价格、人工成本的上涨,廉价经典药的成本不断上升,我国现行的药品定价机制不科学,使得生产、流通、销售各环节的盈利空间太小,企业缺乏生产和供应廉价经典药的动力。”

问:此次药品价格改革的主要内容有哪些?

此次定价机制取消后,几类特殊的药品价格该如何把握呢?《意见稿》中表示:一是医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门制定医保支付标准,引导市场价格合理形成;二是专利药品(包括医保目录外的专利药品)、独家生产的中成药等市场竞争不充分的药品,建立多方参与的谈判机制形成价格;三是医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成市场交易价格;四是一类精神、麻醉药品,仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。

答:根据价格改革和深化医改的总体部署安排,国家发展改革委于2012年即开始研究推进药品价格改革的思路和方案。经广泛征求相关部门、地方和行业协会等有关方面的意见,最终形成了《推进药品价格改革的意见》。

这就意味着,占据中国庞大药品市场23%份额的政府定价产品,将正式放开“计划”定价形式,交由市场来决策。

药品价格改革的主要内容是:取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。具体分为五类情况:一是医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立通过制定医保支付标准引导药品价格合理形成的机制。二是专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。三是医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格。四是麻醉药品和第一类精神药品,考虑到此类药品目前实行严格的生产流通管制、临床使用规范、价格和市场稳定,仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。五是原来实行市场调节价的其他药品,仍由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。

从上述定价机制来看,医保支付价主要由人社部来主导,而招标采购价则由卫计委来主导,精神、麻醉药品等定价权仍掌握在发改委手上。

按照“统筹考虑、稳步推进”的要求,《推进药品价格改革的意见》同时提出了强化医药费用控制和价格行为监管的具体措施,以引导药品市场价格合理形成,进一步减轻患者费用负担。

对于药价即将全面放开的消息,行业人士认为,价格管制放开后,企业可以根据成本和市场自主定价,这样相对更为合理。最起码能够对企业减少一些亏损,甚至有微薄的利润存在,产品的造血机能会得到恢复。

问:取消药品政府定价后,是否意味着政府完全放开了药品价格的管理?

民族证券医药分析师张树声告诉记者,此次取消政府限价,影响比较明显的是血制品行业,目前血制品产品供不应求,取消最高限价将给该行业带来实质性利好。

答:从国外情况看,绝大部分国家对药品价格都进行不同方式的管理。大体可以分为两类:一类是限制市场销售价格,采取这类方式的主要是社会医保体系尚不成熟的国家或没有实行单一社会医保体系的国家。另一类是不直接限制市场交易价格,通过强化医保、采购和价格行为等综合监管,引导药品市场价格合理形成,采取这类方式的主要是社会医保体系相对成熟统一的国家和地区。这种方式已经逐渐成为主流。

张树声认为,取消政府最高限价之后,未来的定价体系将由招标、医保支付来绑定实际价格,此前在招标过程中,由于发改委的最高零售价限制,治疗效果不明显的药品由于价格相对便宜,在招标过程中往往能获得较高的打分,而今后这类药品的低价优势消失,未来具有良好药效的药品将会取代这类药品。

我国取消药品政府定价,并不是放弃政府对药价的监管。有关部门将充分借鉴国际经验,采取综合监管措施,保证市场价格基本稳定。一是完善药品采购机制。卫生计生部门要根据药品特性和市场竞争情况,实行分类采购,充分调动多方参与积极性,引导各类市场主体有序竞争。二是强化医保控费作用。医保部门要研究制定医保药品支付标准,做好医保、招标采购政策的衔接配合,促进医疗机构和零售药店合理确定采购价格。三是加强医疗行为监管。卫生计生部门要建立科学合理的考核奖惩制度,控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和诊疗,强化医药费用控制。四是强化价格行为监管。价格主管部门要健全药品价格监测体系,重点监测竞争不充分药品的价格行为,对价格欺诈、价格串通和垄断行为,要依法严肃查处。

对此,亚宝药业集团销售总监洪舟告诉记者,此次发改委放开最高零售价对公司并未带来太多影响,公司的小儿腹泻贴为独家品种,但是由于目前销量并不大,因此未带来太多实质性利好,而对于公司的畅销品种丁桂儿剂贴而言,由于其为OTC产品,价格竞争早已经市场化,因此对其影响并不明显。

问:取消药品政府定价后,药品价格会不会出现大幅上涨?

此次取消政府限价,可谓是发改委对此前取消低价药限价的延续。早在今年5月份,发改委就已经宣布,为改进低价药品价格管理方式,对现行政府指导价范围内的低价药品,取消以往政府制定的最高零售价格,改为在单品种日均用药费用标准内,由生产经营者制定具体购销价格。

答:推进药品价格改革,要坚持放管结合,强化价格、医保、招标政策间的衔接,充分发挥市场机制作用,同步强化医药费用和价格行为综合监管,有效规范药品市场价格行为,促进药品市场价格保持合理水平。

争议招标制度

取消药品政府定价后,由于有招标采购机制的约束,医院销售的药品价格会保持基本稳定。但不排除部分药品价格因成本、市场供求变化等因素会有所变动。总体上看,由于有招标采购和医保控费机制的综合制约,加之对市场交易价格监测监管工作的强化,将正面引导市场价格秩序,因此绝大部分药品市场交易价格不会上涨。同时,新的医保药品支付标准对市场交易价格将发挥较强的引导作用,特别是加强医保和招标采购政策衔接,将促进医疗机构和零售药店主动降低采购价格;医保药品支付标准实行动态调整,经过几轮调整后,就可以反映市场的真实情况,使药品价格保持在合理水平。

由于医药企业更多地与招标部门打交道,因此对于取消政府最高限价这一事件,多数医药企业并未乐观,一位不愿具名的医药企业董事长表示,“如果药品招标先行政策继续维持不变,这对于医药企业并不算一个利好消息。”

问:为什么在取消药品政府定价的同时,要同步部署加强药品市场价格行为监管?

目前的实际情况是,药品招标采购权力掌握在各地卫计委系统中,实际招标价格由它们制定,而这一制度在实施中积累的问题饱受诟病,不少企业曾抱怨过招标弊病,不过此次药价改革之风似乎并未吹向药品集中采购招标。

答:药品价格关系广大群众的切身利益,药品价格改革必须坚持放管结合,在取消绝大部分药品政府定价的同时,进一步强化医药费用和价格行为综合监管,促进建立正常的市场竞争机制。取消政府定价不是一放了之,不等于放任不管,而是表明政府的职能重心从事前定价加快向事中事后监管转变,工作重点从监管价格水平加快向监管价格行为转移。部署加强药品市场价格行为监管,是切实维护药品市场价格秩序,保障药品价格改革顺利实施的迫切需要,也是切实推进价格职能转变和工作重心转移的必然要求。

对此,长期呼吁药品招标改革的于明德告诉记者,此次放开药品零售价,建立医保支付价格体系,总体上来说是更加积极的信号,靠市场配置资源终于在医药领域落地,不过如果要达到更为充分的市场化,政府与市场则应该各司其职。

问:取消药品政府定价后,政府特别是价格主管部门如何有效规范药品市场价格行为?

于明德认为,新建立的医保支付价定价原则,对每种药品应采取“中位价”原则,即采取5年来31个省市自治区中标价的中位价,这是一个最客观的价格,可以最大幅度地减小偏差。此外,对于同一名字的药品,应该采取同名同支付的医保支付原则,过去由于单独定价造成同名多价,对于大多数医药企业来说并不公平。

答:取消药品政府定价后,各有关部门将采取一系列的措施,规范药品市场价格行为,确保市场基本平稳。价格主管部门将重点做好以下四方面工作:一是研究制定药品价格行为规则,指导生产经营者遵循公平、合法和诚实信用的原则合理制定价格,规范药品市场价格行为,保护患者合法权益。二是建立健全药品价格监测体系,促进药品市场价格信息透明。重点做好竞争不充分药品出厂价格、实际购销价格的监测和信息发布工作,引导药商和群众预期。对价格变动频繁、变动幅度较大,或者与国际价格、同类品种价格以及不同地区间价格存在较大差异的,要及时研究分析,必要时开展成本价格专项调查。三是加大价格监督检查和反垄断执法力度,依法严肃查处不正当价格行为和价格垄断行为,维护药品市场正常竞争秩序。各级价格主管部门将在近期组织开展为期半年的药品价格专项检查。检查对象是药品生产经营企业、医疗机构、疾病预防控制中心、血站、药品集中采购平台等单位,检查重点是竞争不充分药品和特殊患者的特殊用药价格,检查内容是上述单位是否存在借药品价格改革之机实施扰乱市场价格秩序的违法行为。四是强化社会监督,充分发挥12358全国价格举报管理信息系统的作用,建立全方位、多层次的价格监督机制,正面引导市场价格秩序。

“医保支付应该采取同一碗水端平的报销政策,同一名称的药品,让消费者自己来选择由不同药企定出的不同价格,高于医保支付价的由消费者自己承担,这样既可以让医保基金惠及更多的人,也可以让医药企业更公平地参与市场竞争。”

问:药品价格改革后,价格主管部门主要监管哪些价格违法行为?

“对于医保目录中的独家品种,医保支付定价也应引入谈判机制,医保目录外的独家品种,则与政府没关系,自费药品并不加重政府负担,可以交给市场去选择。”于明德补充说。

答:价格主管部门将依据《价格法》、《反垄断法》等法律法规,严肃查处不正当价格行为和价格垄断行为。主要包括:捏造散布涨价信息,哄抬价格,扰乱市场秩序的行为;相互串通、操纵市场价格的行为;滥用市场支配地位,以不公平的高价销售药品的行为;虚构原价、虚假标价、先提价再打折、误导性价格标示、隐瞒价格附加条件等价格欺诈行为;集中采购入围药品擅自涨价或者变相涨价的行为;实施基本药物制度的基层医疗机构和改革试点公立医院不按规定执行药品零差率政策的行为;公立医疗机构销售药品不按照规定执行药品加价率政策的行为;药品生产经营企业及医疗机构不按规定执行低价药价格管理政策,突破低价药日均费用标准的行为;政府定价药品突破最高零售价格销售的行为;不按规定执行明码标价与收费公示制度的行为。

尽管如此,上述政策依旧不能阻止放开之后药价虚高所带来的风险,对此《意见稿》中提出了医院采购时可谈判,给医院降价动力。

问:价格主管部门对扰乱药品市场价格秩序等价格违法行为将如何加大处罚力度?

于明德提出让本身最了解药品质量、价格的医院主体参与招标采购,并规定节约下来的金额归医院,这样医院才会有动力节约采购成本,并主动查处收取药企回扣的医生。

答:价格主管部门将严格依法行政,依据《行政处罚法》、《价格法》、《反垄断法》、《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规,加大对药品价格违法行为的处罚力度。对于借药品价格改革之机扰乱市场价格秩序,特别是哄抬特殊患者的特殊用药价格等性质恶劣、情节严重的典型案件,将依法从严处罚并通过新闻媒体公开曝光。同时,建立信用奖惩机制,把药品价格违法行为列入价格诚信记录,并根据相关规定把药品生产经营企业的严重违法行为列入药品集中采购不良记录,建议有关部门依法取消相关企业产品入围资格,两年内不接受该企业任何产品集中采购申请。

对此,张树声也表示,如果以节约采购成本为目的医保支付方案得以在医院中推行,将会有效遏制医生拿回扣的现象,这对于A股中,销售费用畸高的上市公司带来利空因素,一些过度竞争的药品企业将会首当其冲地受到影响。

关于印发推进药品价格改革意见的通知

“人社部管理的医保支付体系主要是建立在节约社保资金的基础上,因此凡是利于节约资金的政策和建议,推行难度并不大,关键是药品招标采购权力掌握在各地卫计委系统中,实际招标价格由它们制定,而这一制度在实施中积累的问题饱受诟病。”于明德告诉记者。

发改价格[2015]904号

对此,于明德在此时对于取消省级联合招标的想法更为强烈,他认为药品的采购主体是医院,药品招标应该由医院自己招或联合招标、委托招标,前提是节省的采购资金能够归医院自己。

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局、卫生计生委、人力资源社会保障厅、工业和信息化厅、商务厅、食品药品监管局:

而国家卫计委药政司一位官员近日也对外表示,药价松绑看起来很美,但远没有料想的那么容易。“药价放开后,如何与医保报销制度衔接,又如何与卫生部门的招标制度衔接等,这些都是大问题,还需要时间来解决。”

根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革的总体要求,国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》,经国务院同意,现印发你们,请遵照执行,并就有关事项通知如下:

一、自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理。

二、此前有关药品价格管理政策规定,凡与本通知规定不符的一律废止,以本通知规定为准。

三、各地价格、卫生计生、人力资源社会保障等部门要按照《推进药品价格改革的意见》,研究制定具体政策措施,强化医药费用和价格行为综合监管,做好政策解读和舆论引导工作,确保改革顺利推进。

特别声明:本文转载仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性;如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用,须保留本网站注明的“来源”,并自负版权等法律责任;作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜,请与我们接洽。

本文由金沙发布,转载请注明来源

关键词: